Βελτιστοποίηση παραγωγικών διεργασιών στην φαρμακευτική βιομηχανία με την εφαρμογή προτύπων ISO 9001:2015

Χαλκιώτης, Ιγνάτιος

Optimizing production processes in pharmaceutical industry by implementing ISO 9001:2015 standard

Μεταπτυχιακή εργασία

Author

Χαλκιώτης, Ιγνάτιος

Date

2020-11

Abstract

Στο πλαίσιο της διπλωματικής εργασίας εξετάζεται η βελτιστοποίηση μίας παραγωγικής γραμμής. Πραγματοποιείται ανάλυση των στοιχείων, τα οποία έχουν συλλεχθεί από φύλλα ελέγχου, όπως από τα πρωτόκολλα παραγωγής, τα logbook του εξοπλισμού, τα αρχεία αναλώσεων υλικών, τα στοιχεία πωλήσεων κ.α. Βάση αυτών, ορίστηκαν δείκτες παραγωγής (KPI’s) ώστε να καταστεί δυνατή η εποπτεία των κρίσιμων μεγεθών και να εντοπιστούν τυχόν αποκλίσεις.Στη συνέχεια, πραγματοποιήθηκε ποσοτικοποίηση και ανάλυση ρίσκου για κάθε μία από αυτές τις περιπτώσεις βάση της μεθοδολογίας που απορρέει από την εφαρμογή του ISO και άλλων κανονιστικών προτύπων που ακολουθούνται στην φαρμακοβιομηχανία, όπως τα GMP. Τα βαθύτερα αίτια διερευνήθηκαν με χρήση των εργαλείων ποιότητας όπως διάγραμμα Pareto, Brainstorming, διάγραμμα Ishikawa και διαγράμματα ροής. Ακολούθως προτάθηκαν διορθωτικές ενέργειες, που αποσκοπούσαν στην επίλυση του προβλήματος και την αποφυγή παρόμοιων αποκλίσεων στο μέλλον. Η εφαρμογή τους απαίτησε τη δημιουργία ομάδας υλοποίησης έργου, τον ορισμό ενός Σχεδίου Δράσης, τη δημιουργία ενός χρονοδιαγράμματος Gantt και την έγκριση της διοίκησης. Μετά την ολοκλήρωση της εφαρμογής των ενεργειών καθώς και την ενημέρωση/εκπαίδευση του προσωπικού, ορίστηκε ένα πλάνο επαναξιολόγησης βάση του κύκλου Deming PDCA. Τέλος, μετά την εφαρμογή των διορθωτικών ενεργειών επανεξετάστηκαν οι σχετικοί δείκτες, εξήχθησαν συμπεράσματα και σχολιάστηκε η μεταβολή τους.

Abstract

The scope of the present thesis is the optimization of a single line. Data was collected from various control sheets such as production protocols, logbooks, material reconciliation forms, sale figures etc. Based on this information, KPIs were defined in order to enable monitoring of critical figures and potential deviations. Subsequently, quantification and risk analysis were performed for each case, according to a methodology compatible with the implementation of ISO and pharmaceutical standards (GMPs). Root causes were investigated with the use of quality tools such as Pareto diagram, Brainstorming method, Ishikawa diagram and flow charts. Preventive actions were then suggested, which aimed to avoid similar problems and deviation in the future. The introduction of these actions demanded the formation of a project team, the drafting of an Action Plan, along with a timetable in a Gantt chart form and the final approval by top management. Following the completion of the required tasks, the personnel was trained, a re-evaluation plan was defined based on Deming’s PDCA cycle. Lastly, after the conclusion of applying the corrective actions, the related production indicators were re-evaluated, their trend was commented and conclusions were reached.

Number of pages

141

Post-graduate Program

Διαδικτυωμένα Ηλεκτρονικά Συστήματα

Language

Greek

URI

http://okeanis.lib2.uniwa.gr/xmlui/handle/123456789/5586

Collections

Διαδικτυωμένα Ηλεκτρονικά Συστήματα

Show full item record

Except where otherwise noted, this item's license is described as
Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα